筛查、随访，临床试验中受试者安全、获益的重要保障
在临床试验过程中，受试者通过知情同意书，可以对这项试验有一个整体的了解，明确试验过程中需要做的所有事情。
在知情同意后，临床试验又进入了一个非常重要的环节——筛查期，这也是受试者进入临床试验的第一个关卡。
筛查期
筛查期，是医生通过一系列问诊、检查、化验筛选合适受试者的过程。既然是筛选，当然就会有“入选”和“排除”两个结果。
筛查期为什么非常重要？
首先，每个药物都有它的疗效特点。有的药物是靶向药，药物一定要作用到某个靶点才能有效，但是这些靶点并不是每个人都有，所以一定要在用药前筛选一下看是否存在这个靶点。
如果您的检查结果证明您没有这个药物的靶点，就不能用这个药，用了之后不仅无效还要忍受不少不良反应。
其次，每个药都有它的毒性特点。有的药对心脏不好，有的对肝脏或肾脏不好，那么对有这些器官疾病的人用药就要特别小心，以免用药之后出现严重的不良反应，对患者的身体造成损伤。
所以，筛选期的重要作用是保证疗效和患者的安全性。
如何理解“筛查失败”？
如果检查结果显示受试者因某项条件或指标不符合临床试验方案要求而没有顺利通过筛查期，则称为“筛查失败”。
筛查失败并不一定是件坏事，只能说明受试者不适合该项试验。只要和医生保持良好沟通，一定会找到更适合的治疗方案。
在筛查的过程中，受试者往往会有“为什么还有不符合要求的存在“、“为什么做了检查还不尽快给药”的疑问，其实并不难理解。
首先筛查期因为试验药物的不同而异。
一般来说，抗肿瘤药物临床试验因涉及检查较多，且大多需要进行肿瘤组织/血液的基因检测，有的还需要等待近期服用的其它药物在体内完全消除代谢掉，故筛查期较长。
而筛查失败也如同我们平时找工作，在试用期没有通过考核，无法转正相似，在临床试验中也会有筛查失败的情况出现，也就无法进入临床试验。
如果受试者能够顺利地通过筛查，接下来就是正式进入临床试验开始用药环节，在这个过程中，研究者们会反复说一个词——随访。
随访
随访，就是“随后的访视”，就是受试者得到药物回家服用后定期到医院进行访视，同样是临床试验中非常重要的环节。
为什么一定要进行随访？
受试者在接受治疗后，一定要记住这句话：“是药三分毒”。
随着您每天吃药，药物在您的身体里不断地被吸收到血液里、细胞里，也不断地随着尿液和粪便排出体外，它们在您身体里进进出出，有些成分治疗了您的疾病，有些成分造成了不良反应，这些都是研究者非常关心的内容。
随访就是要看您长期服药后身体是否安全，治疗是否有效，所以非常重要。
谁来为受试者做随访？
当受试者开始加入临床试验后，一般会安排专人（可能是负责的医生、护士、研究助理或其他医务人员）与之联系沟通，准备好各项安排，并解答受试者在试验过程中的疑问。
随访前做哪些准备？
随访前，受试者首先要做好各项准备工作。比如：
确定随访时间：提前和医生确定好来医院的时间，是否需要住院（一般会提前告知）；
随访时所需要带的材料：身份证、就诊卡、病历本等等，还要提前问清楚是否需要空腹，以便顺利做好相关检查，节约时间；
记录服药情况的小本子；
带上没用完或没吃完的药物、药瓶、空盒子（切记：空盒、药瓶一定不能扔掉）；
如果在家吃了其他的药物，一定要记得带上药物的包装，或者记下药名，并在这次随访时告诉医生。
随访时需要做什么？
随访时，医生会让受试者做一些检查，比如抽血、B超、CT等，以便客观了解身体的各项指标。
除了做相应的检查之外，需要把从上次来医院一直到现在的这段时间，自己身体的情况都告诉医生。比如：
回去之后是否感觉病情有好转？吃了药之后，疼痛的症状有没有缓解？有没有恶心、呕吐等不适出现？
有没有吃过其他的药物？什么时候开始吃的？吃药的频率和数量是多少？
医生会结合检查的结果和受试者自身的感受来评估身体情况，确定后续的用药治疗方案，也会告知各项注意事项，以及下次来医院的时间安排等。
随访的频率是怎么安排的？
随访的时间安排非常重要，每次复查都是在重要的时间节点上，这些都是科学的安排。
随访的时间间隔要根据受试者的治疗来决定。
间隔时间太长，不良反应可能会给身体造成损伤，对受试者是不安全的；时间太短，药物的不良反应还没有充分发生，疗效也没有达到。
因此，科学、合理的随访安排至关重要。
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