河北智同生物制药股份有限公司是一家以多肽药物开发为特色,主要从事化学药品研发、生产与销售的高新技术企业。经过近二十年的发展,公司已经形成完备的生产体系和产品系列,覆盖不同的适应症范围,满足患者多种临床需求,包括神经系统、维生素、肌肉骨骼系统、消化道及代谢、呼吸系统、心血管系统等多个临床用药领域。2019年,工信部公布了第一批专精特新“小巨人”企业,河北共9家企业上榜,智同生物成功入选

公司主要产品为注射用脑蛋白水解物(I)、注射用复方骨肽、注射用复方维生素(3)、盐酸奥普力农注射液、盐酸氨溴索注射液、注射用腺苷钴胺及盐酸二甲双胍缓释胶囊等。

2016年,广东甘化发布公告称拟6.74亿元收购智同生物51%的股份,并募集配套资金不超1亿元,用于向智同集团支付本次交易的现金部分对价。但是在2017年6月,广东甘化再次公告称,由于宏观市场环境、行业政策等客观情况发生较大变化,公司拟终止本次重大资产重组

2018年年底,智同生物就与中信证券签署了辅导协议,但双方于2020年2月21日公开终止协议说明,原因为“智同生物对公司上市计划及节奏进行调整”。不到一个月,智同生物又同中德证券签署协议,再次开启上市进程;然而11月2日,双方签署《终止协议书》,原因为“项目实际情况发生变化”。

2021年7月1日,证监会官网预披露更新了河北智同生物制药股份有限公司招股说明书。智同生物拟登陆沪市主板,这次IPO保荐机构为西部证券,会计师为天健,律师为湖南启元。证监会发行监管部沪市、深市主板首次公开发行股票企业基本信息情况表显示,已收到智同生物撤回申请

智同集团直接持有公司 4,207.00 万股股份,占总股本的 33%,为发行人的控股股东公司的实际控制人为夏彤先生,夏彤先生直接持有公司9.00%股权,同时通过其全资持股的智同集团间接持有公司 33.00%股权,共计持有智同生物 42.00%股权。

募集资金用途

智同生物本次发行不超过 4,250 万股,不低于本次发行完成后股份总数的 25%,扣除发行费用后的募集资金净额拟用于与主营业务相关的项目。具体使用计划如下:

报告期内,公司的产品主要面向医院终端销售,随着带量采购、“两票制”等政策的实施,为适应新的药品采购政策,公司以医院终端为基础,积极开拓院外市场的产品销售,但如果公司针对院外市场或第三终端市场的业务开拓力度或渠道拓展不达预期,将可能会对公司的盈利能力带来一定的不利影响

2018 年 11 月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,自此,国家医保局开始推行带量采购试点。截至本招股说明书签署日,国家医保局共有五个批次的带量采购结果已公布,中标产品的终端中标价格均出现不同程度的下降

截至本招股说明书签署日,在已公布中标结果的五个批次带量采购中,涉及公司在产在销的 2 个品种盐酸氨溴索注射液和盐酸二甲双胍缓释胶囊均未中标,报告期内,该两个产品的销售收入占公司主营业务收入的比例分别为 14.23%、12.79%、8.15%和 3.49%。公司未中标产品仍可参与公立医院带量采购用量之外的业务,但可能面临价格下降、增量空间有限的情形,从而将导致公司相关产品销售收入下降,公司经营业绩存在下滑的风险

2020年6月,国家医保局、财政部、国家税务总局要求加强地方医保目录管理,制定各省增补品种三年消化方案,2020 年 6 月底前将国家重点监控品种剔除地方医保增补目录,并完成 40%省级增补品种的消化。2021 年 6 月,国家财政部要求各省(自治区、直辖市)在 2021 年 6 月底前完成第二批 40%增补品种的消化工作未来上述省级医保目录相关产品将逐步同国家政策衔接,要么逐步转变为非医保药品,要么申请进入国家医保药品目录

目前,公司产品注射用脑蛋白水解物(I)、注射用复方骨肽、注射用复方维生素(3)、复方甘草酸单铵 S、注射用炎琥宁系地方医保增补的药品,鉴于这些品种按规定将自政策出台的 3 年内被移除地方增补目录,未来将不能再通过地方医保支付结算,若公司在申请国家医保药品目录、加大非医保销售力度、拓展零售药店市场等方面不及预期,可能存在公司营业收入、营业利润下降的风险

2019 年 11 月,国家医保局、人力资源社会保障部公布了 2019 年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,公司报告期内的主要产品之一注射用长春西汀被移出国家医保目录。报告期内,注射用长春西汀销售收入为 1.67 亿元、1.38 亿元、0.16 亿元和0.02 亿元,占主营业务收入的比例分别为 18.96%、14.86% 、2.08%和 0.46%,销售收入已大幅减少

来源:IPO上市实务

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