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信瑞诺医药(上海)有限公司(SanReno Therapeutics),一家聚焦肾科及相关疾病领域药物开发的全球生物制药公司宣布,聘任黄皓宇先生作为首席执行官,并宣告公司正式投入运营。信瑞诺由生命科学领域领先的风投基金鼎丰生科资本、美国知名医疗基金Frazier Healthcare Partners和生物科技公司Chinook Therapeutics共同在华成立。加入信瑞诺之前,黄皓宇先生担任武田中国抗肿瘤业务事业部负责人。在加入武田之前,黄皓宇先生作为大中华区领导层成员在百特任职。在此之前,黄皓宇先生亦先后担任过艾伯维台湾的总经理、罗氏中国的肿瘤业务部副总裁、IMS Health台湾总经理和诺华实体瘤事业部负责人。

天境生物宣布管理层增持计划。天境生物宣布,基于对公司长期投资价值的认可及对公司未来持续稳定发展的信心,其高管团队成员,其中包括创始人、董事长兼代理首席执行官臧敬五博士,总裁朱秀轩博士,首席财务官龙江先生,首席战略官朱杰伦先生与首席业务官唐伟敏博士等,计划于2022年2月28日前以自有资金在公开市场以竞价买入方式增持公司美国存托凭证(ADS),增持金额合计不低于300万美元、不超过2000万美元。

辉瑞创新抗真菌药物康新博再获批新适应症:用于治疗成人患者曲霉病。辉瑞公司宣布,国家药品监督管理局批准创新药物康新博(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA,100 mg)用于治疗成人侵袭性曲霉病。这是康新博侵袭性毛霉病适应症获批后,在中国获批的第二个适应症。作为新型三唑类抗真菌药物,康新博成为我国目前唯一一个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌药物,为这类患者带来新的治疗选择。

默沙东普瑞明(来特莫韦片)获得中国国家药品监督管理局批准。默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明 (来特莫韦片)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。普瑞明 (来特莫韦)是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。

诺诚健华泛FGFR抑制剂gunagratinib治疗头颈癌首批临床中心启动。生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司自主研发的高选择性泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗头颈癌的首批临床中心启动,包括上海东方医院、北京肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和天津肿瘤医院。ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂,目前正在中国和美国开展多项临床研究。

中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗。这是百泽安在中国获批的第三项肺癌适应症,也是首项针对既往经治肺癌患者的适应症。百泽安已在中国获批六项适应症。此次获批是基于全球3期临床试验RATIONALE 303的结果。在该项试验中,百泽安与多西他赛相比,显著延长了患者的总生存期,且总体耐受性良好,安全性结果与已知风险一致。

优锐医药完成数亿元对中健药业100%股权的收购。优锐医药科技宣布已与英联医药控股集团下属中健药业有限公司签署协议,全资收购中健药业及其全资子公司珠海英联和德国英联100%的股权。本次收购金额达数亿元人民币,涉及三款成熟商业化产品和一款正处于上市评审阶段的在研产品。中健药业及其子公司的业务团队超100人(其中85 %以上均有外资药企的业务经验)销售网络覆盖 29 个省份的约3,500 家医院及约6,500 家药店(其中自营团队覆盖约1,200 家重点医院)。

编辑/卓悦

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