LIMS管理系统应用存在的问题有哪些?
上世纪九十年代开始, LIMS管理系统应用开始在我国第三方实验室得到实行,实验室由此改进了管理模式, 提高了工作效率, 减少了管理成本,但是多方面制约因素使其成熟度和先进性与国外类似系统存在较大差距。下面是目前国内第三方实验室LIMS管理系统应用的现状和存在的问题。
LIMS是基于计算机局域网, 专门针对一个实验室的整体环境而设计, 是一个包括信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。
其运用中存在有以下问题:
1. 系统功能不完备
大多数LIMS都可做到根据实验室自身的特点, 灵活设置模块、层次结构和使用权限, 并融入设备管理、量值溯源、标准资料、文档管理、统计查询等部分实验室相关管理工作,LIMS的运用使实验室传统的人工记录和传递分析数据的管理模式发生了改变, 向现代化管理前进了一大步。然而遗憾的是, 实验室LIMS的应用还仅仅停留在数据管理和简单数据通讯上面, 缺乏更深层次的开发利用。
2.实验室数据提取及信号采集方式落后
实验室检测数据自动提取应该是LIMS管理系统应用要考虑的首要问题, 也是实验室使用LIMS维护自身公正性和公信力的重要手段之一。目前国内第三方实验室使用的LIMS数据获取大多采用两种方式:一是人工录入, 二是向仪器厂商购买通讯协议。前一种手段没有实现数据的自动提取, 所以不能实现无纸化办公和保证数据公正有效, 后一种手段成本高昂, 且难以实现LIMS灵活适应实验室所有分析设备协议。国外类似软件虽然起步早, 发展成熟度高, 但是将LIMS与分析仪器和其他设备实现完全融合, 仍有不少问题需要解决。
3.LIMS与实验室质量管理割裂
目前国内第三方实验室使用的LIMS系统普遍沿用了行政办公软件的设计思路, 以单一工作流的形式设计而成, 实验室使用这种软件时, 不能将检验数据及影响检验数据的因素有机结合, 难以实现对检验工作的相关信息进行分析和处理, 从而使得检测工作开展和检测工作管理与软件使用脱节, 软件未能有效地服务于实验室。其原因一方面是各实验室只从自身需要出发, 对LIMS需求关注重点不一;另一方面是未能将实验室质量管理工作纳入系统中, 不能在系统中对影响实验室检测工作质量的所有要素进行全面管理和控制。
4.不能延伸服务内容
由于实验室检验类型复杂, 自动判定条件多样, 而最终检测数据输出格式也不一致, 实验室利用检测数据进行产品质量再分析、再利用, 以及数据延伸服务客户及政府的能力未得到充分运用。
随着实验室、政府各机构对LIMS关注和重视, 软件开发及网络技术的不断进步, 信息化水平的不断提高, 以及有国外成功的经验带给我们可借鉴的作法,国内LIMS的发展趋势也必将朝着融入先进的实验实管理模式, 自动化、规范化、模块化的方向开展。
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