Elevate：全世界最小的介入泵，融资五千万美金

近日，以色列医疗器械公司Magenta Medical宣布完成5500万美元的C轮融资，该公司主要产品Elevate是目前全球最小的心脏介入泵，主要用于治疗急性心力衰竭患者和高危PCI的辅助。该泵采用了创新的设计和材料，可以通过桡动脉插入，提供高流量、低剪切力、自适应调节等特点，为心脏支持领域带来突破性的进展。这笔资金将用于推进该公司产品在美国的临床项目以获得FDA批准。

急性心力衰竭是一种常见的心血管疾病，表现为心脏输出不足，导致血压降低和重要器官灌注不足。这种情况可能由多种原因引起，如心肌梗死、心肌炎、心脏瓣膜病变等。如果不及时治疗，可能危及生命。临时机械循环支持（MCS）是介入心脏病学中增长最快的市场之一，包括旨在增加衰竭心脏输出的设备，在危险的低血压情况下，同时使心脏休息并提供在数小时或数天内恢复的桥梁。介入操作的MCS包括IABP、pVAD、TandemHeart、Ecmo等，其中发展最快的当属经皮心脏泵pVAD。

目前使用最广泛的Impella经皮心脏泵（pVAD）可提供2-5L的流量，主要通过股动脉插入，存在出血、溶血、感染等并发症风险。

Magenta的经皮左心室辅助装置（pLVAD）是一种强力的心脏泵，未植入时是折叠形态，通过在腹股沟处穿刺插入，然后在左心室内展开，并激活使用。泵的流量根据患者的临床情况调节，最高可达整个心输出量，让心脏休息，让患者恢复。该装置可提供高达8L的峰值流量，高于Impella5.5。一旦Magenta的技术获得批准，医生将能够依靠一种设备来治疗所有范围的MCS患者，从而消除了升级治疗到新设备和让患者接受不必要和侵入性的更换手术的需要。

关于Elevate经皮介入泵

Elevate™经皮左心室辅助装置（pVAD）是一种自膨式经皮导管安装的动脉泵，旨在为左心室（LV）在高风险经皮冠状动脉介入（HR-PCI）和住院的心源性休克（CS）患者提供临时机械循环支持。

Magenta的专有技术使强大的经皮左心室辅助装置小型化，以适应8 Fr输送系统，这也是目前市面上乔官最细的pVAD。通过导丝，穿过主动脉和主动脉瓣，使用市售的 10 Fr 引入鞘，一旦部署在心脏内，泵的速度就可以调节，以在生理血压（成人的全部心输出量）下提供超过5升/分钟的平均血流量，使心脏休息，患者恢复。峰值流量超过 7 L/min，使Elevate™系统成为临时机械循环支持领域的新标准。

为了获得FDA批准，Magenta已经完成了在格鲁吉亚进行的Elevate设备的首次人体研究。该公司现在计划在美国开始临床可行性研究。

pVAD产品盘点

如果Magenta的设备获得FDA的批准，它将与Boston Scientific，Abiomed和Supira Medical等公司竞争。Elevate泵很有可能将脱颖而出，因为没有其他设备提供“极低直径和高流量的独特而强大的组合”。Impella 5.0 的管径达到了21F，Impella2.5的管径达到了12F，均比elevate更粗，而提供的流量仅有2-5L。

多年来，Abiomed将自己的Impella ECP心脏泵描述为世界上最小的心脏泵。该公司也是Magenta Medical的早期投资者，曾在2017年参与了一轮价值1500万美元的融资。2022年，强生公司宣布以166亿美元收购Abiomed，表明pVAD未来在心血管介入领域将成为发展最快的技术之一。

其他的pVAD产品包括：

·HeartMate PHP：一种经皮心脏泵，可通过股动脉插入，提供高流量和低剪切力的心脏支持。该设备由一个14 Fr的鞘管、一个18 Fr的泵头和一个外部控制台组成，可以在PCI过程中为左心室提供临时机械循环支持。该设备已获FDA突破性设备指定，正在进行临床试验。

·Aortix™ pLVAD：一种经皮动脉泵，可通过股动脉插入，在主动脉内提供心脏支持。该设备由一个18 Fr的鞘管、一个6 mm的泵头和一个外部控制台组成，可以在主动脉内产生高速气流，增加整体血流量，从而降低心脏负荷和增加肾脏灌注。该设备正在进行临床试验。

·SupirapLVAD：一种新型的经皮左心室辅助装置，可通过桡动脉插入，提供高流量和低剪切力的心脏支持。

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