深圳GMP洁净车间设计基本要求SICOLAB
SICOLAB深圳喜格承接实验室、GMP环境（车间）、生物样本库、干细胞库的规划设计、建设装修施工，包括装饰装修工程、洁净净化工程、通风空调工程、特殊供水供气工程、配电工程、家具台柜工程等。
GMP洁净车间使用要求及流程SICOLAB
1洁净区温度和湿度的要求
原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化，一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时，应及时调整记录的周期和内容。
2洁净区紫外灯使用的要求
（1）当天工作结束或暂时停止生产时，操作人员在离开时应开启紫外灯，持续照射三十分钟。
（2）紫外灯应根据照射时的使用情况，酌情进行更换，并建立相应的记录。
3尘埃粒子和沉降菌的监测
（1）尘埃粒子应由有资质的人员进行监测，并建立相应记录。
（2）沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。
4洁净区人员出入的要求
由于洁净区有洁净度的要求，人员的数量和出入的频次会对其产生影响，因此若无特殊情况，应保证洁净区的人员数量和频次较低，若有特殊情况，如外来人员的参观、审计等，需经过生产负责人的审批，并安排相应人员带领，按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时，应及时关闭各门，开启和关闭门时应尽量轻，不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。
4.1工作人员出入洁净区的主要流程
门厅→缓冲间→转身橱（换鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→缓冲走廊→接粉间→缓冲走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→转身橱（换鞋）→缓冲间→门厅说明：一更衣室和二更衣室分别设有更衣橱，其中一更的更衣橱内用来放置本身穿着的外衣和相应的物品;二更的更衣橱内用来放置岗位服，且不得有其他物品的出现。
深圳GMP洁净车间设计基本要求SICOLAB相关推荐
- 洁净厂房洁净度等级SICOLAB
洁净厂房的洁净度是指厂房内空气中悬浮颗粒物的数量及其大小分布,通常采用空气中悬浮颗粒物的数量作为洁净度的指标.洁净度是通过洁净等级来划分的,洁净等级越高,空气中的颗粒物数量越少,洁净度越高.根据中国G ...
- 武汉恒隆广场开业；圣戈班与领筑智造创立合资公司；奥特斯投资约2亿欧元进一步扩大半导体封装载板业务 | 美通企业日报...
今日看点:武汉恒隆广场正式开幕.圣戈班携手领筑智造创立合资公司.奥特斯决定投资约2亿欧元进一步扩大半导体封装载板业务.戴森全新V12 Detect Slim轻量无绳吸尘器中国首发.华为面向全球直播举办 ...
- 深度：蒙牛老年高端产品营收增长9倍，中老年消费品市场趋势不变，创新机会涌现！
疫情仍在肆虐,许多行业和公司遭受重创,面临生死存亡的困境. 在一片悲观之下,中老年消费品市场凸显出顽强的生命力和独特价值,AgeClub在对电商平台数据和行业密切跟踪中发现: 蒙牛2019年" ...
- 生物制药安全供电保生产
贾丽丽 安科瑞电气股份有限公司 上海嘉定 201801 摘要:生物制药企业一直践行"以质量为本"的生产原则,结合药厂GMP洁净厂房的特点及实际,必须避免突然停电造成设备损坏及产品报 ...
- 生物制药企业如何安全供电保生产
关注公众号acrelcqy,获取安科瑞详细项目支持 摘要:生物制药企业一直践行"以质量为本"的生产原则,结合药厂GMP洁净厂房的特点及实际,必须避免突然停电造成设备损坏及产品报废, ...
- 深圳药厂洁净车间装修SICOLAB深圳药厂GMP洁净车间装修
深圳药厂洁净车间装修SICOLAB深圳药厂GMP洁净车间装修 SICOLAB深圳喜格承接实验室.GMP洁净车间.医疗净化工程.生物样本库的规划设计.建设装修施工,包括装饰装修工程.洁净净化工程.通风空 ...
- 医院洁净手术室设计装修要点SICOLAB
一.医院洁净手术室的工作流程 术前:手术安排管理→手术室洁净环境→医师掌握患者信息→手术物品药品准备→医师患者入室工作 术中:前期麻醉工作→信息集成显示→设备集控操作→知识专家库的使用→远程会诊和示教 ...
- 医院实验室建设基础配置情况SICOLAB
医院中心实验室建设需要的配置有哪些?,SICOLAB实验室建设小编带您看看~ 大中型综合性医院实验室建设及配置(方案)大中型综合性医院试验室有两种类型:一是临床诊断应用型试验室;二是临床试验分析型实验 ...
- 高校实验室设计SICOLAB高校实验室装修
高校实验室设计SICOLAB高校实验室装修 1.通风排气 根据国家规定,理化生实验室的共同要求是:"换气次数不低于3次/时,并应采取各种有组织的自然通风措施,使室内CO2浓度低于1.5‰.& ...
最新文章
- CMD如何生成文件夹目录结构
- error LNK2019: 无法解析的外部符号 public: virtual void * __thiscall
- Raspberry Pi 4B 循迹模块
- PHP 5.6 开启CURL HTTPS 类型
- Dockerfile文件详解
- java web应用开发期末考试_Java开发工程师(Web方向) - 04.Spring框架 - 期末测试
- 计算机各种硬盘的规格,硬盘规格参数表大全
- 不能bostype没有元数据异常_EAS BOS 开发问题集锦
- 不小心执行了rm -f，除了跑路，如何恢复？
- 楼天成，ACRush
- 蓝丝雨第十四季商业实战系列(全民奇迹中控台实战)
- 华为手机老是自动截屏_华为手机竟然三种截屏方法 然后打开智能截屏开关
- boxy 你用了吗？？
- python降序排序_python中如何降序排列
- 科学家发现超时空传输能量的方法
- Java json字符串转json对象
- 我的气垫船充满了鳗鱼
- 用外部html圆形里装数字,如何使用CSS用圆圈包围数字？
- 获取腾讯视频真实地址php源码,腾讯视频的地址解析下载
- 道路车辆ISO20653标准中IPX9K试验方法