傻傻分不清楚的研究设计类型
傻傻分不清楚的研究设计类型
1 故事概要
最近,经常被咨询研究设计类型,而画风往往是像脱轨的火车,和过去的学习有一定出入,时常让我陷入深深的自我怀疑。所以,特地整理了基本的研究设计类型和常见的问题。
2 一图搞懂研究设计类型
简单梳理了一下过去所学的基本研究设计类型,制作成了思维导图。制作的过程中,想着试验研究设计可能也得单独制作一张图,这个就留在下次吧。
3 常见咨询问题
3.1 我的研究是病例对照还是横断面研究?
不少研究者会把横断面研究误认为是病例对照研究,尤其是医院的部分研究者。由于医院往往是先有病例的数据,再去找对应对照的数据,因此,容易让人误以为这个设计就是病例对照设计。其实不然。病例对照研究暗含时间关系,暴露必须在病例发生之前。如研究肺癌与吸烟的关系,医院通常先有肺癌患者的部分信息,匹配对照后设计研究课题,若问卷询问参与者吸烟状况,则为横断面研究;若问5年前吸烟状况,则为病例对照研究。前者由于不清楚肺癌与吸烟发生的时间关系,所以,是横断面研究。
3.2 我的研究是干预性研究还是观察性研究?
干预性研究是人为施加某种因素,使参与者接触暴露的可能性发生了改变。由于临床研究中,常常会针对患者作某些处理,因此,部分研究者常常疑惑:是不是我做了处理了,就算干预性研究?
我们先看一个例子:临床上,我们通常需要用不同药物治疗高血压患者,假设我现在收集医院接受不同药物治疗患者的数据,比较药物疗效和安全性,这是否算干预呢?
这不是干预性研究,研究者仅仅对患者的治疗结果进行观察和记录,属于观察性研究。那什么是干预性研究呢?同样是这个研究,如果一个设置用药提醒,一个不设置,通过人为处理,使得参与者原本接受的概率发生改变。比较其结局,这就是干预研究,干预措施是用药提醒。
3.3 我的研究算回顾性队列研究吗?
回顾性队列研究有时也难以区分,因为跟病例对照也十分相似。其实,回顾性队列研究就是过去的前瞻性队列研究,既往研究暴露和结局是已知的。由于现在电子病历逐渐完善,医院的数据库是回顾性队列研究的来源。其实,回顾性队列研究和病例对照的区别有个简单的辨别:是暴露驱动还是结局驱动。如果是暴露驱动,调查若干年前吸烟和不吸烟与当前患肺癌的关系,则为回顾性队列研究;若是以结局驱动,选择当前患肺癌和不患的人群,调查过去吸烟的情况,则为病例对照研究。
**题外话:**其实,讨论临床研究设计类型是十分困难的一件事情,在临床研究中,研究设计并不会像教科书上那么标准,实际情况千奇百怪,往往不同的专家学者对同一个研究可能有不同的看法,因此,需要辩证的看待临床问题。作为初学的临床研究菜鸟,如有不对,欢迎指正。
3.4 我的研究对照该怎么选?
对照的选取对研究者来说十分关键,是控制偏移的有效措施。如果是病例对照,研究者应十分清楚以下几点:
1)清晰明了的病例定义和纳排标准
2)病例与对照来自同一人群,对照独立于研究的暴露因素
3)数据采集人员不知研究对象是否为病例,如果无法保证,至少其无法知晓研究主要假设
4)对数据收集者培训,使其采用相同的测量方法测量
5)无论是设计初还是数据分析阶段,均需要考虑混杂因素,所有细节上的考量,都会使研究更加可靠。
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